Решение США о вакцине Pfizer от COVID-19 для детей 5-11 лет может быть принято в октябре — источники

Мариса Тейлор и Дэн Левин

(Reuters) — Высокопоставленные представители здравоохранения США считают, что вакцина COVID-19 компании Pfizer Inc (NYSE: PFE) может быть разрешена для детей в возрасте 5-11 лет к концу октября, два источника знакомый с ситуацией сообщил в пятницу.

Сроки основаны на ожидании того, что Pfizer, который разработал инъекцию совместно с немецкой компанией BioNTech, будет иметь достаточно данных клинических испытаний, чтобы запросить разрешение на экстренное использование (EUA) для этого Источники сообщили, что ближе к концу этого месяца будет представлена ​​возрастная группа Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Они ожидают, что FDA может принять решение о том, является ли прививка безопасной и эффективной для детей младшего возраста, в течение трех недель после подачи заявки в EUA.

По словам одного из источников, ведущий эксперт США по инфекционным заболеваниям доктор Энтони Фаучи изложил расписание во время онлайн-собрания муниципалитета, на котором присутствовали тысячи сотрудников Национального института здоровья (NIH) в пятницу. Второй источник, знакомый с ситуацией, сказал, что FDA ожидает аналогичных сроков для Pfizer. Если Pfizer представит свой EUA к концу сентября, и данные подтвердят его использование, «к тому времени, когда мы дойдем до октября, первые две недели октября… продукт Pfizer, вероятно, будет готов», — сказал Фаучи, согласно источник. Фаучи сказал, что Moderna (NASDAQ: MRNA) Inc, вероятно, потребуется на три недели больше, чем Pfizer, чтобы собрать и проанализировать свои данные о детях в возрасте 5-11 лет, согласно источнику. По его оценкам, решение по выстрелу в Moderna может быть принято примерно в ноябре, согласно источнику. Второй источник сказал, что график Фаучи для Moderna выглядит «оптимистичным». Представители NIH не сразу прокомментировали замечания Фаучи. Pfizer заявила, что данные о детях в возрасте от 5 до 11 лет будут готовы в сентябре, и вскоре после этого планирует подать заявку на участие в EUA. Ранее федеральные регуляторы здравоохранения, в том числе Фаучи, предполагали, что решение FDA может быть принято в ноябре или позже. Moderna в четверг сообщила инвесторам, что ожидает данных детского исследования к концу года.

Добавить комментарий