Pfizer и BioNTech снова добиваются одобрения США в отношении бустеров вакцины против COVID-19 для всех взрослых

(щелкните здесь, чтобы добавить знаки препинания в первом абзаце)

(Reuters) -Pfizer Inc и BioNTech во вторник снова обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с просьбой разрешить бустерные дозы их вакцины COVID-19 для всех взрослых.

В сентябре FDA разрешило Pfizer (NYSE). : PFE) для людей в возрасте 65 лет и старше, а также других лиц с высоким риском заражения из-за своей работы после того, как группа экспертов-консультантов агентства отклонила запрос Pfizer на авторизацию ревакцинации для всех лиц в возрасте 16 лет и старше. выше.

Эксперты предположили, что доказательства, подтверждающие широкое одобрение, были недостаточными, и они хотели получить больше данных о безопасности, особенно в отношении риска сердечного воспаления у молодых людей, после вакцинации.

Бустерные дозы Moderna (NASDAQ: MRNA) с тех пор разрешены для использования в аналогичной группе пациентов, а также ревакцинация COVID-19 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) вакцина также разрешена к применению. По состоянию на понедельник около 25 миллионов американцев получили ревакцинацию.

Pfizer и представители здравоохранения США утверждают, что бустеры предотвращают госпитализацию и смерть и что новые данные показывают, что они также могут замедлить легкие инфекции.

США В августе администрация президента Джо Байдена объявила о планах ввести бустерные дозы для всех взрослых в сентябре до того, как советники FDA рекомендовали ограниченное разрешение.

Добавить комментарий