Moderna промахивается с оценкой FDA обзора вакцины против коронавируса для подростков, который требует времени

Дхирендра Трипати

Investing.com & ndash; Акции Moderna (NASDAQ: MRNA) упали более чем на 5% в понедельник, поскольку компания заявила, что Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США потребуется больше времени, чтобы полностью оценить свою вакцину Covid-19 для использования у детей в возрасте от 12 до 17 лет.

Биотехнологическая компания сообщила, что FDA сообщило ей в пятницу вечером, что ей нужно больше времени для оценки недавних международных анализов риска сердечного воспаления, называемого миокардитом, после вакцинации, редкого побочного эффекта, который в основном затронул молодых людей после второй вакцинации.

После этого сообщения регулирующего органа Moderna заявила, что отложит подачу запроса на экстренное применение прививок Covid детям в возрасте от 6 до 11 лет, пока FDA завершит рассмотрение своего запроса на экстренное разрешение на использование. в подростковом возрасте.

Проверка может быть завершена не раньше января, говорится в заявлении компании, что является откатом сроков выдачи разрешения на использование в экстренных случаях для этой возрастной группы.